Workshop Good Clinical Practice (GCP)

GCP (Good Clinical Practice) atau di Indonesia terjemahan Cara Uji Klinik yang baik (CUKB). GCP merupakan suatu standar kualitas etik dan ilmiah internasional untuk desain, melaksanakan, mencatat dan melaporkan uji klinik dengan melibatkan manusia sebagai subyek.

Dengan adanya standar akan memberi rasa"tenang" pada publik bahwa hak, keamanan, kesejahteraan subyek penelitian akan terlindungi.

Pada pelatihan GCP biasanya berlangsung 2 (dua) hari. Jadwalnya sangat padat, pagi hingga sore. Dengan post test pada hari ke-dua. Para peserta akan mendapat 2 sertifikat, sertifikat kehadiran dan sertifikat "kesuksesan". Sertifikat yang kedua ini kalau skor peserta bisa mencapai nilai tertentu, biasanya 80%. (alhamdulillah bisa dapat keduanya...)

Ada banyak hal yang dipelajari workshop/ pelatihan GCP, misalnya, mengenai Investigator penelitian,sponsor, istitusional review board, protokol penelitian, monitoring, efek samping obat dan lain-lainnya.

Untuk pegangan buku bisa download di situsnya ICH-GCP. atau yang mirip2 versi indonesia mungkin ada buku dari BPPOM .

Selamat belajar menjadi investigator!

Komentar

Postingan Populer