Ximelagatran
Ximelagatran, seperti dabigatran merupakan penghambat langsung thrombin. Ximelagatran dibandingkan dengan warfarin pada percobaan Stroke Prevention Using OralThrombin Inhibitor In AtrialFibrillation (SPORTIF III) dan SPORTIF V. SPORTIF III dilakukan di Eropa, SPORTIF V dilakukan di Amerika Utara. (Elkind et al, 2004). Analisis pada percobaan ini bahwa ximelagatran lebih efektif dibanding warfarin sebagai prevensi primer dan sekunder pada pasien stroke, juga dengan jumlah perdarahan yang lebih sedikit (Martí-fàbregas J, José Mateo, 2009).
Ximelagatran digunakan pada beberapa negara Eropa. Namun tidak disetujui penggunaannya oleh Food and Drug Administration (FDA) Amerika karena efek toksik pada hepar setelah dilakukan penelitian pada 30.000 partisipan. FDA mengidentifikasi 3 pasien meninggal karena kegagalan fungsi hepar. Didapatkan peningkatan 0,5 % kerusakan hepar pada pengguna lama dan 0,05% gagal hepar, membutuhkan transplantasi hingga kematian (Martí-fàbregas J, José Mateo, 2009).
Ximelagatran digunakan pada beberapa negara Eropa. Namun tidak disetujui penggunaannya oleh Food and Drug Administration (FDA) Amerika karena efek toksik pada hepar setelah dilakukan penelitian pada 30.000 partisipan. FDA mengidentifikasi 3 pasien meninggal karena kegagalan fungsi hepar. Didapatkan peningkatan 0,5 % kerusakan hepar pada pengguna lama dan 0,05% gagal hepar, membutuhkan transplantasi hingga kematian (Martí-fàbregas J, José Mateo, 2009).
Komentar